オプトアウト

通常、臨床研究を行うときは、対象者の方に説明をして署名による同意（インフォームド・コンセント）をいただいてから実施します。

ただし、新たに対象者の方に採血や検査を行うなどの負担をかけず、すでにある情報や記録だけを使う研究の場合は、国のルールにより、必ずしも一人ひとりから直接同意をいただかなくてもよいことになっています。

その代わり、次のことが必要とされています。

• 研究の目的や内容を、ホームページなどで公開すること
• 「自分のデータは使ってほしくない」という方が、いつでも断れる仕組みを用意すること

この方法を「オプトアウト」といいます。